米国で開発されたRHDV2ワクチンが米国農務省の緊急使用認可を取得

House Rabbit Societyは、Medgene Labs社のウサギ出血性疾患(RHDV2)に対する組換えワクチンの緊急使用許可(EUA)を喜んで承認します。 このFAQは、このワクチンとこの病気からうさぎを守るための役割について、うさぎの世話をしている人に理解してもらうためのものです。House Rabbit Societyでは、以下のウサギにワクチンを接種することを強く推奨しています。
すべての
ワクチンは非常に安全で、病気や死亡の大部分を防ぐことができます

現在、45州の獣医師とコロンビア特別区が新しいRHDV2ワクチンの緊急使用を承認しており、メドジーン社は近い将来さらに多くの州で承認され、2023年夏までには条件付き承認となることを期待している。 メドジーン社のワクチンのEUAをまだ受け入れていない州は、メイン州、マサチューセッツ州、ニューハンプシャー州、バーモント州、アラスカ州である。 現在認可されている州については、“Vaccine Accessibility “を参照のこと。

メドジーン社のRHDV2ワクチンは、RHVD2ウイルスの単一の「サブユニット」またはその一部からできており、適切に投与された場合、ウサギに強固な免疫反応が起こり、RHDに対するほぼ完全な抵抗性が観察されます。 メドジーン社からのワクチンに関する詳しい情報はこちらをご覧ください。

このワクチンは、21日間隔で2回皮下接種し、(予備報告によれば)その後は1年に1回接種することで、宣伝効果を維持するものである。

適切に投与されれば、メドジーン社のワクチンは初回投与から35日後、2回目の注射から14日後に完全に効果を発揮する。 ブースターのデータはまだない。 ワクチンの有効性を宣伝するには、2回接種のレジメンで2回とも接種する必要がある。

メドジーン社の予備テストでは、ワクチンを接種したウサギはすべて「チャレンジ」を生き延びた。これは、研究者がメドジーン社のワクチンを完全に接種したウサギに、RHDの原因となる生きたウイルスを意図的に注射することを意味する。

このワクチンはまだ米国農務省から完全に認可されているわけではなく、代わりに緊急使用認可が与えられている。 EUAプロセスの一環として、メドジーンはワクチンの有効性と安全性を予備的に証明した。 完全な製品ライセンス取得に向けて、有効性と安全性の追加試験が進行中である。

EUAは、メドジーン社の組み換えワクチンを、その州で配布を希望する米国の獣医師が利用できるようにしている。 この認可には、その州でウサギ出血性疾患の症例が確認されている必要はない。

しかし、メドジーン社のワクチンは広範な予備試験を受けており、これらのデータはこのワクチンが安全であることを示唆している!

これまでのところ、メドジーンの安全性試験で報告されているのは、注射部位の腫れが48時間以内に消失するまれな例のみである。 その他の可能性のある副作用は、一時的な微熱および/または1~2日間のだるさである。

州の獣医師は、記録やIDの要件を含め、その州でのワクチン使用を許可し、指示する。

緊急時使用許可の下、メドジーン・ラボは許可された州の許可された獣医師のみにワクチンを配布しています。 ライセンスを取得している獣医師は、各州における承認状況やワクチンの購入方法について、メドジーン・カスタマー・サービス(電話:(605) 697-2600)までお問い合わせください。

このワクチンの一般的な製造にはウサギは使用されていない。 しかし、連邦法により、ワクチンの安全性と有効性を判断するためには、限られた数のウサギが必要である。 このワクチンが認可されれば、ワクチン製造のためにウサギを追加する必要はない。

メドジーン社では、以前に輸入された2種類のRHDV2ワクチンと同程度のコストになると見込んでいる。 メドジーン社のワクチンは、現時点では認可を受けた獣医師のみが購入できる。 これらの獣医師とその診療所が価格を決定するため、費用は異なる可能性があり、(皮下に注入するマイクロチップや入れ墨のような)識別要件などの必要な記録保持が含まれる場合があり、それも獣医師のワクチン接種費用に反映される場合があります。

このワクチンには感染性ウイルスや全ウイルス粒子は含まれておらず、ワクチン接種動物にウイルスの排出を引き起こすことはありません。 しかし、ワクチン接種を受けた動物がRHDに感染した場合、症状を示さずにウイルスを排出することがあります。

これらのウサギ個体群に対する安全性試験はまだ完了していないが、入手可能なデータから、このワクチンはいずれ妊娠中および授乳中のウサギへの使用が承認されるものと思われる。

ワクチン接種は、あなたのコンパニオン・ラビットにとって最良の予防法です。 バイオセキュリティーと除染を継続することは、ほとんどの状況において良い考えである。 何らかの理由でウサギにワクチンを接種しないことを選択された方には、常に厳格なバイオセキュリティーを継続することをお勧めします。 免疫不全のウサギはワクチン接種の前後も大きなリスクにさらされているため、飼育者は厳格なバイオセキュリティを維持する必要があります。 また、曝露が判明している、あるいはその可能性が高い場合、例えば家族のペットが野生のウサギや野良ウサギを連れて帰宅した場合などには、 除染を推奨する。 特にリスクを嫌う人は、ウサギにワクチンを接種した後も、家に入る前に靴を脱ぐなど、何らかのバイオセキュリティー対策を続けた方がよいかもしれません。 私たちは、RHDが流行している地域ではバイオセキュリティを継続することを強く推奨しており、お住まいの地域のベストプラクティスについて詳しく知るために、地元のHRS支部に連絡することをお勧めします。

HRSは、最新のバイオセキュリティ対策を決定する際には、各州の獣医師の勧告、およびRHDV2に関連する州や地域の条例を遵守するよう、養育者と各支部に要請する。 私たちは、RHDが流行している州とまだ診断されていない州では、基準やリスクが大きく異なることを理解している。 州によっては、RHDがニューイングランドワタオウサギやロウアーキーズ湿原ウサギのような絶滅の危機に瀕している野ウサギにもたらす潜在的なリスクによって、方針が異なる場合もあります。

House Rabbit Societyでは、ワクチン接種の有無にかかわらず、ペットのウサギが使用するすべてのグリーンのすすぎ洗いを推奨していますが、ワクチン接種を受けたウサギの場合は、除菌剤を使用したグリーンの除染や何度も洗浄する必要はありません。

あなたの地域のHRS支部は、あなたの地域の適切な習慣を守りながら、この進行中の病気に直面しているあなたのコンパニオンラビットの安全を促進するのに役立つ推奨されるステップを案内します。 バイオセキュリティの実践に関して受ける助言は、支部によって大きく異なるかもしれない。これは、リスク評価や州当局が指示する政策の地域差の結果である。

Medgeneでは生後7週からのワクチン接種を推奨している。

この記事はアイリス・クリムチュックとクリスティ・テイラー博士によって書かれた。 この記事はアンソニー・ピルニー(DVM)が査読した。

2021年10月27日発行 2023年4月20日更新

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